1

CALIDADE

Segundo as esixencias dos clientes en todo o mundo e a demanda de produtos, escribimos o folleto QC e os ficheiros de procedemento relevantes para auditar o sistema QC para todos os colegas e todo o procedemento de produción. A nosa empresa segue mellorando o concepto de xestión e estableceu a investigación e produción maduradas en QC. Baseándose na continua innovación tecnolóxica, proporcionaranse investigacións e tecnoloxías maduras para satisfacer a demanda de calidade das nosas aduanas.

Como sempre, a nosa empresa está dedicada a:

-Insiste na innovación do servizo, busca a plena satisfacción e a excelente experiencia dos nosos clientes

-Insiste na innovación tecnolóxica e continúa desenvolvendo a calidade dos produtos e servizos

Temos instrumentos de análise que inclúen RMN, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR e Polarímetro, etc. no noso laboratorio.

GARANTÍA DE CALIDADE

Actividades e responsabilidades:

  • Liberación de protocolos de cualificación e validación;
  • Publicación de documentos: especificacións; Master Batch Records, SOPs;
  • Revisión e liberación por lotes, arquivo;
  • Publicación de rexistros por lotes;
  • Control de cambios, control de desviacións, investigacións;
  • Aprobación de protocolos de validación;
  • Formación;
  • Auditorías internas, cumprimento;
  • Cualificación de provedores e auditorías de provedores;
  • Reclamacións, retiradas, etc.

CONTROL DE CALIDADE

Nos nosos laboratorios e talleres ofrecemos análises e inspeccións de calidade a través do control de todo o proceso para asegurarnos de que cada lote do noso produto cumpre cos requisitos dos nosos clientes.

Actividades e responsabilidades:

  • Desenvolvemento e aprobación de especificacións;
  • Mostraxe, comprobación analítica e liberación de materias primas, intermedios e mostras de limpeza;
  • Mostraxe, comprobación analítica e aprobación de API e produtos acabados;
  • Lanzamento de API e produtos finais;
  • Cualificación e mantemento de equipos;
  • Transferencia e validación de métodos;
  • Aprobación de documentos: procedementos analíticos, SOP;
  • Probas de estabilidade;
  • Probas de esforzo.